发挥法治规范引导功能 助力中医药市场健康发展——在“法治赋能关岭中医药经济高质量发展研讨会”上的致辞

孙华璞

最高人民法院原党组成员、审判委员会成员，中国行为法学会学术委员会副主任

（2025年12月20日）

尊敬的各位专家学者、各位嘉宾朋友：

大家上午好！

在 “十四五” 圆满收官、“十五五”规划谋篇布局的关键节点，我们齐聚一堂召开本次研讨会，对推动 “十五五” 期间中医药行业高质量发展具有十分重要的意义。今天，我围绕 “发挥法治规范引导功能，助力中医药市场健康发展” 这一主题，结合行业实际谈三点认识和体会，与大家交流探讨。

一、筑牢法治根基，坚守行业发展底线

中医药事业关乎人民群众生命安全和身体健康，不同于一般商品流通，必须以严格的法治保障其规范发展。“十四五” 以来，党中央、国务院高度重视中医药发展，一系列重要决策部署落地见效，我国已构建起覆盖中医药全流程的中国特色社会主义法律体系。从全国人大常委会颁布的中医药法、医师法、药品法等基本法律，到国务院出台的中医药条例、中药材条例等行政规章，再到卫健委、中医药管理局制定的药典、行业标准等部颁规范，形成了全方位、多层次的制度保障。

这一法律体系贯穿中医药种植繁育、加工炮制、诊疗服务、市场销售等各个环节：在种植端，明确了品种选育标准，严格控制农药残留，保障药材源头质量；在加工端，规范了炮制工艺的操作流程，确保中间环节可控；在销售端，强化了市场监管，严防伪劣产品流入市场；在诊疗端，界定了医师执业范围和诊疗义务，规范了执业行为。

作为中医药市场的每一位从业者，都必须将知法、懂法、守法作为基本准则。要主动学习掌握相关法律法规和行业标准，深刻认识 “人犯王法身无主” 的道理，坚决不触碰法律红线、不打政策擦边球。只有牢固树立法治意识，严格依法经营、依规执业，才能保障自身合法权益，才能筑牢中医药行业健康发展的坚实根基。

二、善用法律武器，保障合法权益不受侵害

法治不仅是行为约束的 “紧箍咒”，更是权益保护的 “护身符”。在中医药行业创新发展过程中，我们既要严格守法经营，更要学会运用法律手段维护自身合法权益。这里重点向大家介绍最高人民法院 2002 年发布的《关于加强对中医药知识产权保护的意见》，该文件共三部分 16 条，核心内容涵盖中医药知识产权保护的 8 个方面，虽为司法解释，但对市场主体权益保护具有极强的指导意义。

一是强化专利保护。在新技术研发前，要做好专利检索，避免重复投入和侵权风险；在发表论文、出版专著前，应及时申请专利保护，明确权利归属。一旦发生专利侵权，要敢于通过法律途径追究侵权方的行政责任、民事责任，维护自身创新成果。

二是加强商业标志保护。对于同仁堂等老字号、安宫牛黄丸等传统名药的装潢标识，以及各类地理标志，可通过商标法、反不正当竞争法等多重途径进行保护，维护品牌价值和市场信誉。

三是做好道地药材保护。关岭的苗医苗药等道地药材资源丰富，相关主体可通过商标注册或地理标志申请（依据国务院相关条例，由县政府、县卫健委等部门牵头办理）的方式，强化专属保护，防范侵权行为。

四是重视商业秘密保护。传统良方、诊疗技艺、独家秘方等都是中医药行业的宝贵财富，要依据相关规定做好保密工作，防范核心技术泄露。

在权益维护过程中，大家可以灵活运用三种法律途径：一是行政保护，向卫健委、市场监管等部门举报违法行为，实现快速查处；二是民事维权，通过诉讼等方式要求侵权方赔偿损失；三是刑事追责，对构成犯罪的严重侵权行为，依法追究刑事责任。通过这三条途径，构建起全方位的权益保护屏障。

三、聚焦突出问题，完善行业治理体系

中医药法实施以来，行业发展取得显著成效，但也面临一些新情况、新问题，需要通过细化制度规范、强化监管执法加以解决。后续可通过完善条例规章、制定行业标准等方式，既为市场主体提供明确操作指引，也为责任判定提供依据，推动中医药行业持续健康发展。当前，重点要关注以下六个方面的问题：

一是师承人员资格授予问题。针对苗医苗药等师承体系从业者的资格准入难题，要借鉴关岭等地的探索经验，在严格监管、杜绝 “江湖骗子” 的前提下，建立符合行业特点的资格认定机制，让有技术、有特长的从业者获得合法执业身份，兼顾市场活力与安全底线。

二是民办中医药企业发展问题。要全面落实民促法精神，打破市场准入壁垒，制定负面清单制度，营造公平竞争的市场环境，激发民办中医药企业的发展活力。

三是知识产权保护深化问题。针对中医理论体系与西方价值体系差异带来的专利授予、民方保护等难题，需要专家学者、司法工作者和行业从业者共同深入研究，探索符合中医药特点的知识产权保护路径。

四是合法与非法行为界定问题。要明确行业行为边界，针对非法行医等典型案例，加大普法宣传和执法力度，破解法律适用难题，规范行业发展秩序。

五是新兴场景治理问题。面对线上诊疗等新业态、新场景，要及时完善监管规则，强化规范引导，防范新型风险，确保行业创新发展与合规经营相统一。

六是诊疗服务标准化问题。结合民法典关于医疗损害赔偿的过错推定原则，针对中医辨证施治的特殊性，由行业协会牵头、相关部门配合，细化诊疗服务规范，实现标准化、可操作化，既为医师执业提供明确指引，也为保障医疗质量和患者安全筑牢防线。

监管是发展的保障，越是行业蓬勃发展，越要强化监管执法。相关监管部门和行业主管部门要坚持有法必依、执法必严、违法必究，切实履行法定职责，既保障行业创新活力，又维护市场秩序，守住人民群众生命健康底线。

各位专家、各位朋友，中医药行业的高质量发展离不开法治的保驾护航。让我们共同强化法治意识、善用法律武器、完善制度体系，以法治力量推动中医药市场持续健康发展，为传承弘扬中医药事业、保障人民群众健康福祉作出更大贡献！

我的发言到此结束，谢谢大家！